La résolution vise à intégrer les pères sous traitement par valproate de sodium dans le dispositif d'indemnisation pour les victimes de la Dépakine. Historiquement, ce dispositif ne concernait que les mères et leurs enfants. Le valproate de sodium, utilisé pour traiter l'épilepsie, a été reconnu pour ses effets tératogènes chez les femmes enceintes, causant des malformations et des troubles neurodéveloppementaux chez les enfants. Des études récentes montrent que les hommes sous valproate peuvent également transmettre des risques similaires à leurs enfants, notamment des troubles neurodéveloppementaux. En 2023, une étude de l'ANSM a révélé un risque accru pour les enfants conçus par des pères traités par valproate. Cette résolution intervient dans un contexte où l'ANSM a déjà renforcé les conditions de prescription pour les hommes.
▸4 sources dans le texte officiel
- [1] Exposé des motifs · alinéa 8« chez les hommes la prise de Dépakine peut avoir un impact sur la fertilité »
- [2] Exposé des motifs · alinéa 10« une étude ( [3] ) de l’agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) »
- [3] Exposé des motifs · alinéa 12« le disposif d’indemnisation ne prend pas encore en compte cette dimension »
- [4] Exposé des motifs · alinéa 13« l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) durcit les conditions de prescription »